Zawartość
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wymaga od producentów i dystrybutorów produktów medycznych corocznej rejestracji. Producenci powinni również dostarczyć listę rodzajów produktów i operacji, które wykonują. Powodem, dla którego FDA wymaga rejestracji i wykazu producentów, jest to, że pomaga zlokalizować miejsce, w którym te produkty są wytwarzane. Informacje te mogą pomóc FDA i rządowi federalnemu skuteczniej reagować w przypadku wystąpienia zagrożenia zdrowia publicznego. Znalezienie numeru rejestracyjnego producenta wymaga tylko kilku prostych kroków.
Instrukcje
-
Określ, czy dany producent musi się zarejestrować. FDA wymaga od producentów wspólnych produktów, niestandardowych produktów i akcesoriów oraz komponentów, które są sprzedawane w handlu detalicznym, aby się zarejestrować. Dystrybutorzy komercyjni produktów medycznych muszą się zarejestrować. Firmy, które przetwarzają lub regenerują istniejące produkty, powinny się również zarejestrować. Firmy produkujące komponenty do bezpośredniego dostarczania produktów do fabryki nie muszą się rejestrować.
-
Przejdź do bazy danych FDA producentów produktów medycznych online pod adresem www.accessdata.fda.gov/SCRIPTS/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm.>
-
Wprowadź nazwę firmy w polu „Nazwa zakładu”. Wprowadź wszelkie inne dostępne informacje, w tym stan i / lub kraj pochodzenia firmy. Po wprowadzeniu wszystkich posiadanych informacji kliknij przycisk „Wyszukaj”.
-
Przejrzyj wyniki dostarczone przez bazę danych, która zawiera numer rejestracyjny wydany producentowi przez FDA.